La technologie d'ablation par radiofréquence, connue pour sa nature peu invasive, précise et reproductible, s'est étendue au-delà de l'oncologie traditionnelle et de la gestion de la douleur pour pénétrer largement diverses disciplines cliniques, notamment l'électrophysiologie cardiaque, la gynécologie, les interventions vertébrales et même la médecine esthétique. Différentes spécialités ont des exigences diverses concernant la forme, la fonctionnalité et les modes de fourniture d'énergie des électrodes radiofréquences (aiguilles). En tant que pionnier dans la promotion du concept « d'ablation de précision », Beijing Surgnova Medical Technology Co., Ltd. démontre une capacité exceptionnelle à répondre aux besoins cliniques multidisciplinaires grâce à sa série Dophi® d'électrodes d'ablation RF (aiguilles), conçues avec une architecture modulaire et basée sur une plate-forme.

1. Fabricant : un praticien innovant dans le domaine de l’ablation précise

SinoMed est une-entreprise de dispositifs médicaux haut de gamme spécialisée dans trois domaines clés : la thérapie interventionnelle contre les tumeurs, la chirurgie mini-invasive et la robotique chirurgicale. Depuis le lancement de son premier produit, le système d'ablation par radiofréquence Dophi® R150 en 2017, la société a développé une gamme complète de produits d'ablation de tumeurs couvrant les plateformes énergétiques par radiofréquence, micro-ondes et électroporation irréversible (NanoKnife), devenant ainsi l'une des rares entreprises nationales à proposer les trois technologies d'ablation traditionnelles. Ses produits ont reçu les certifications FDA, CE et NMPA et sont vendus dans le monde entier.

II. Conception de produits de base : équilibrer universalité et spécialisation

La philosophie de conception des électrodes d'ablation Dophi® RF est « une plate-forme de base universelle avec des configurations spécialisées pour des spécialités spécifiques ».

• Hôte basé sur une plate-forme-et sortie multi-canal :Le système d'ablation Dophi® RF comprend une unité hôte avec trois canaux de sortie indépendants. Cette conception avant-gardiste-permet aux opérateurs de connecter simultanément jusqu'à trois aiguilles d'électrode d'ablation. Lors du traitement de tumeurs volumineuses ou de forme irrégulière, les médecins peuvent recourir au « placement conforme des aiguilles », en disposant plusieurs aiguilles en fonction du contour de la tumeur pour une ablation synchronisée. Cela permet de créer une zone d'ablation plus grande et plus conforme à la tumeur en une seule séance, améliorant ainsi considérablement l'efficacité et l'exhaustivité de l'ablation.
• Série d'électrodes standardisées et jauge à aiguille ultra fine- :En plus de l'électrode 17G standard, SenoMed propose une électrode d'ablation ultrafine 19G-leader du secteur. La jauge plus fine (environ 1,07 mm) entraîne un traumatisme par piqûre plus petit, une réduction du risque de saignement et de meilleurs résultats esthétiques-particulièrement bénéfiques pour le traitement des tumeurs superficielles des organes telles que celles de la thyroïde et du sein- et facilite un positionnement plus précis de l'aiguille.
• Technologie de refroidissement-à circulation d'eau à aiguilles :Contrairement aux produits qui refroidissent uniquement la pointe de l'aiguille, l'électrode Dophi® utilise un refroidissement par circulation d'eau sur toute l'aiguille. Cette technologie réduit efficacement la température sur l’ensemble du segment actif, retardant ainsi considérablement la carbonisation des tissus et maintenant une impédance stable des tissus. En conséquence, l’énergie radiofréquence est délivrée de manière continue et uniforme, produisant des zones d’ablation plus prévisibles et sphériques.
• Algorithme de contrôle d'impédance de haute-précision :L'unité hôte intègre un algorithme intelligent qui surveille en permanence les changements d'impédance des tissus et ajuste automatiquement la puissance de sortie. Cela empêche les augmentations brusques d'impédance dues à la carbonisation des tissus d'interrompre l'apport d'énergie, garantissant ainsi une ablation cohérente et efficace tout au long de la procédure.

III. Intégration clinique multidisciplinaire et valeur

Basé sur la technologie de base ci-dessus, le système d'ablation Dophi® RF peut facilement s'adapter à des applications multidisciplinaires en utilisant des aiguilles d'électrode de différentes longueurs et spécifications.

• Oncologie interventionnelle :Utilisé pour l'ablation des tumeurs solides du foie, des poumons, des reins, de la thyroïde et des seins. Sa capacité d'ablation synchronisée à plusieurs aiguilles offre des avantages significatifs dans le traitement des grands carcinomes hépatocellulaires et des cancers du poumon.
• Gestion de la douleur/chirurgie de la colonne vertébrale :Appliqué pour la thérapie de coagulation thermique par radiofréquence dans les conditions douloureuses telles que les hernies discales et la branche postérieure des nerfs spinaux. Un contrôle précis de la température et de la puissance est essentiel.
• Gynécologie:Utilisé pour le traitement d'ablation des fibromes utérins et de l'adénomyose, préservant l'utérus.
• Cardiologie:Bien que l’ablation cardiaque utilise principalement des cathéters spécialisés, le concept de contrôle précis de l’énergie est similaire. Les produits SenoMed ont été largement adoptés par de nombreuses institutions médicales à travers le monde. Le système d'ablation par micro-ondes Dophi® a réalisé plus de dix mille procédures dans le monde, avec des études cliniques démontrant d'excellents taux de contrôle local dans l'ablation des tumeurs hépatiques.

4. Stratégie de marché et position dans l’industrie

SinoMed a adopté une stratégie d'internationalisation agressive, ses produits obtenant d'abord des certifications faisant autorité en Europe et aux États-Unis. Tirant parti d'une qualité et d'une efficacité supérieures, l'entreprise a réussi à pénétrer les marchés haut de gamme. Au niveau national, ses produits ont participé activement aux programmes d'approvisionnement basés sur le volume des alliances au niveau provincial--et ont obtenu des offres gagnantes, démontrant ainsi de solides capacités de contrôle des coûts-tout en maintenant la qualité des produits. Cela contribue à accélérer l'adoption généralisée de produits-de haute qualité dans les hôpitaux de base.

L'expérience de Sinocare démontre qu'un produit d'ablation par radiofréquence efficace ne doit pas être un outil à fonction unique, mais plutôt une « plate-forme d'ablation de précision » flexible et configurable. En combinant un système hôte universel haute-performances avec des consommables spécialisés, cette approche répond aux-besoins approfondis des médecins de différentes spécialités tout en réduisant l'achat d'équipements et les coûts opérationnels des hôpitaux. Cette stratégie produit « basée sur une plate-forme- + axée sur une spécialité- devient de plus en plus une approche clé permettant aux entreprises de dispositifs médicaux haut de gamme de réussir sur des marchés multi-disciplinaires.