Haiguilles hypodermiquesconstituent une catégorie typique caractérisée par un prix unitaire bas, un volume élevé et des exigences réglementaires strictes. La demande annuelle mondiale est estimée au bas mot à plus de 160 milliards d’unités (y compris les produits dérivés tels que les aiguilles pour stylos à insuline, les aiguilles pour vaccins et les aiguilles pour prélèvement sanguin), la Chine fournissant environ 55 à 60 %. Cependant, les prix restent sous la pression de BD, Terumo et Nipro.

L’effet d’agglomération industrielle est évident.

Deux grands clusters nationaux de fabrication de seringues

• Yangzhou (Guangling), Jiangsu- Principalement axé sur le tréfilage et l'assemblage de produits finis, le siège social de Kangdelai et Volt étant situé ici. La région est entièrement équipée de matrices de tréfilage-, d'installations de revêtement de silicone et peut approvisionner l'intégralité de la nomenclature dans un rayon de 50 kilomètres.
• Shandong/Tianjin- Piloté par le groupe Weigao, spécialisé dans les produits intégrés IV et d'aiguilles, avec de solides canaux de distribution hospitaliers.
• L'avantage de ce cluster est de "modifier le moule et d'obtenir des échantillons en trois jours", mais l'inconvénient est une forte homogénéisation.-Il y aurait plus de 200 fabricants de seringues autour de Yangzhou, la plupart étant en concurrence sur le prix des aiguilles de vaccin 25G en réduisant cinq jiao pour mille unités.

Trois obstacles pour se mondialiser

• Coûts de transition MDR :Après la mise en œuvre du MDR de l'UE en 2021, de nombreuses petites et moyennes entreprises-fabricantes d'aiguilles chinoises ont abandonné la certification CE, créant ainsi un espace de marché pour les principaux acteurs. Toutefois, cela signifie également des coûts de mise en conformité plus élevés pour les entreprises exerçant leurs activités en Europe.
• Risques antidumping-aux États-Unis :Il existe déjà un précédent d'enquêtes au titre de l'article 337 aux États-Unis ciblant des produits combinés à base de seringues-et-d'aiguilles. Bien que les tubes à aiguilles purs soient actuellement sûrs, l’exportation d’ensembles complets comprenant des aiguilles, des moyeux et des capuchons de protection nécessite de faire preuve de prudence quant à la détermination de l’origine.
• Volatilité des matières premières :La qualité de fil utilisée pour les tubes à aiguilles-fil machine de précision de qualité médicale-est fournie au niveau national par Baosteel et Yongxing Materials. Cependant, le fil machine haut de gamme 316L repose encore en partie sur le japonais Nippon Steel et le suédois Sandvik. Les taux de change et les tarifs affecteront par conséquent le prix FOB des tubes à aiguilles.

Deux domaines de croissance futurs

Localisation en Inde/Asie du Sud-Est :L'initiative « Make in India » du gouvernement indien a imposé des droits de douane sur les seringues importées, mais la capacité de production nationale est insuffisante. L'ancien modèle de coentreprise des fabricants chinois, combiné au transfert de technologie, offre une plus grande stabilité que les exportations pures.

Applications pour les maladies chroniques{{0}à domicile :Les aiguilles pour stylos à insuline et les aiguilles d'auto-injection GLP-1 (entraînées par l'augmentation du sémaglutide) sont des aiguilles ultra-32G à 33G, dont le prix est 3 à 5 fois plus élevé que les aiguilles standard et qui présentent une viscosité élevée. Ce segment de niche est celui sur lequel les fabricants chinois devraient concentrer leurs efforts au cours des cinq prochaines années.

Pour les fabricants nationaux : continuer à rivaliser sur les prix avec les aiguilles de vaccin 25G est une impasse. La prochaine opportunité réside dans la mise à niveau vers des aiguilles pour stylos ultra fines siliconées 32G+, l'expansion dans des coentreprises en Asie du Sud-Est et l'approfondissement de la double certification MDR et FDA.