Annonce officielle des réalisations

Au-delà du rôle de simple fournisseur de composants de tuyauterie, nous avons construitCoreLink, une plateforme de solutions d'application au niveau système centrée sur des arbres rigides fendus hautes performances. La plate-forme fournit non seulement des pièces tubulaires standardisées plug-and-play, mais également des services d'ingénierie uniques couvrant le support de simulation mécanique, les processus composites de revêtement polymère et l'intégration avec des unités de capteurs/actionneurs. Nous avons permis à des dizaines d'entreprises de dispositifs médicaux innovantes dans le monde entier d'intégrer les composants tubulaires de base CoreLink dans leurs endoscopes rigides de nouvelle génération, leurs robots de distribution intelligents et leurs plates-formes chirurgicales modulaires, raccourcissant ainsi les cycles de développement de produits de 40 % en moyenne et élevant considérablement les références de performances pour les dispositifs d'utilisation finale.

Contexte de la R&D et points faibles

Pour de nombreuses entreprises innovantes de dispositifs médicaux, en particulier les start-ups, le développement d’un corps d’instrument rigide haute performance pose d’immenses défis. Ils doivent non seulement trouver des fournisseurs de tubes fiables, mais également résoudre une série de problèmes complexes d'intégration de systèmes : Comment assurer une liaison solide entre la couche externe de polymère (pour l'isolation, la biocompatibilité ou l'adhérence) et le tube métallique interne sans détachement ni rotation ? Comment intégrer des câbles de capteurs, des fils de commande ou des canaux d'irrigation dans l'arbre rigide dans un espace extrêmement limité tout en préservant ses performances mécaniques ? Comment vérifier le comportement mécanique de l’ensemble du système d’instruments plutôt que de composants individuels ? Ces problèmes interdisciplinaires couvrant la science des matériaux, l’ingénierie mécanique et la fabrication de précision deviennent des obstacles majeurs à la traduction d’idées brillantes en produits fiables. De nombreuses innovations sont bloquées au stade du prototype ou obligées d’adopter des solutions standard aux performances compromises.

Innovations technologiques de base

1. Technologie d'interface composite avec verrouillage mécanique amélioréNous optimisons en profondeur les modèles de fentes pour servir de structures de verrouillage mécanique ultimes avec des couches de revêtement en polymère. Nous avons étudié les effets de différentes géométries de fentes (par exemple, en forme d'haltère, en queue d'aronde, barbelée) sur l'écoulement du polymère fondu, la profondeur de pénétration et la force de liaison finale, et avons créé une base de données dédiée. Adaptés aux matériaux polymères sélectionnés par le client (par exemple, PEBAX, nylon), nous recommandons ou personnalisons des profils de fente optimisés, permettant à la résistance à l'arrachement des interfaces de liaison de dépasser celle du polymère lui-même et d'augmenter la résistance à la torsion de plus de 5 fois. Un prétraitement d'activation de surface est également fourni pour améliorer encore la force de liaison chimique.
2. Solution d'intégration de micro-canaux et de gestion de câbles intégréePour les instruments nécessitant des fils intégrés, des fibres optiques ou des tubes microfluidiques, nous proposons des solutions préintégrées. Il s'agit notamment de conduits de micro-câbles biocompatibles pré-assemblés ou de canaux de fluide à l'intérieur ou à l'extérieur des parois des tubes par soudage laser ou collage de précision. Plus avancé est notreconception de squelette intégrée, qui co-optimise la disposition des fentes avec le routage interne des canaux afin que les canaux agissent comme des renforts structurels plutôt que comme des éléments d'affaiblissement. Des trous ou des fenêtres latéraux de précision peuvent être fabriqués à des positions d'arbre désignées pour la saillie du capteur ou l'administration de médicaments.
3. Package de support pour la simulation et les tests mécaniques au niveau du systèmeNous fournissons une assistance technique étendue au-delà des dessins de composants. En tirant parti de solides capacités de simulation informatique, nous effectuons une analyse par éléments finis au niveau du système basée sur les modèles CAO d'instruments globaux des clients et les scénarios cliniques prévus. Nous prévoyons la répartition des contraintes aux jonctions entre les pièces tubulaires centrales, les poignées et les effecteurs terminaux sous des charges combinées, identifions les risques potentiels et proposons des suggestions d'amélioration. Pendant les phases de R&D des clients, nous fournissons des échantillons de test de sous-systèmes et des données intégrant nos composants tubulaires, accélérant ainsi considérablement les procédures de validation des produits et d'enregistrement réglementaire.

Mécanisme de travail

La valeur fondamentale de la plateforme CoreLink réside dans la transformation des arbres rigides fendus decomposants passifsdansplateformes habilitantes actives. Mécaniquement, il fournit une base de performances mécaniques validées et prévisibles pour l'ensemble de l'instrument, sur laquelle tous les autres modules fonctionnels sont construits comme un châssis stable. Du point de vue de l'intégration, ses surfaces et structures spécialement conçues offrent des ancrages physiques et des interfaces standard pour diverses fixations fonctionnelles. Du point de vue des informations, il fonctionne comme un support de capteur et un chemin de câble, servant de canal à haut débit pour la transmission des données. Cet état d'esprit orienté plateforme libère les développeurs d'instruments du travail de base sur la fiabilité structurelle, leur permettant de se concentrer sur des innovations cliniques exclusives telles que des effecteurs finaux uniques, des algorithmes intelligents et de nouvelles sources d'énergie. Semblable au développement d’applications sur une puce robuste, cela réduit considérablement les barrières à l’innovation et améliore l’efficacité et les taux de réussite.

Validation des performances

De nombreux cas de réussite démontrent la valeur de la plateforme CoreLink. Une société européenne développant un instrument de coupe intelligent pour l'oto-rhino-laryngologie devait intégrer un arbre d'entraînement de foret de coupe, un canal d'irrigation et une fibre optique de positionnement 3D dans une gaine rigide de seulement 3 mm de diamètre extérieur. Nous avons livré un arbre fendu sur mesure avec des canaux doubles intégrés (un circulaire, un plat) et des modèles de fentes optimisés pour maintenir la rigidité globale en torsion après l'intégration. Le produit final permet une coupe de haute intensité et une navigation précise, avec la certification CE obtenue. Une autre entreprise américaine de chirurgie robotique avait besoin d'une tige proximale compacte mais ultra rigide pour son poignet d'instrument laparoscopique afin de transmettre des forces de serrage massives. Nous avons conçu un arbre fendu sur mesure ultra court et à paroi très épaisse et résolu les problèmes d'intégration et d'étanchéité avec plusieurs fils d'entraînement, permettant à l'instrument de fournir 1,5 fois la capacité de charge de ses concurrents. Les commentaires des clients montrent que les projets adoptant nos solutions basées sur une plate-forme raccourcissent le délai entre le gel du concept et la validation de la conception de 6 à 9 mois en moyenne.

Stratégie et philosophie R&D

Notre stratégie est deêtre l'innovateur derrière les innovateurs. Nous ne sommes pas simplement positionnés comme un fournisseur de fabrication sur mesure travaillant à partir des dessins des clients, mais nous agissons également en tant que fournisseur de plates-formes structurelles chirurgicales de précision et accélérateur de traduction en technologie médicale. Nous construisons de manière proactive des partenariats précoces avec des laboratoires universitaires, des instituts de recherche et des start-ups, en participant à la conception de dispositifs de pointe. Notre philosophie est que les plus grandes innovations en matière de dispositifs médicaux proviennent souvent de cliniciens et d'ingénieurs multidisciplinaires. Notre mission est de traduire leurs concepts visionnaires en produits solides, fiables et fabriqués en série grâce à notre expertise de base en ingénierie des structures et des matériaux de précision. En créant une plateforme technique ouverte, flexible et solidaire, nous favorisons un écosystème d’innovation dynamique et, à terme, conduisons le progrès technologique dans le domaine de la chirurgie mini-invasive.

Perspectives d'avenir

À l'avenir, les arbres rigides fendus joueront un rôle de plus en plus important en tant que cœurs du système et évolueront versmodules de plateforme intelligents. Nous développons des modules tubulaires intelligents standardisés préintégrés avec des capteurs de force multiaxes, des capteurs de position et des microconnecteurs. Les clients peuvent brancher et utiliser ces modules comme des éléments de base pour acquérir de puissantes capacités de détection et de traitement des données. Parallèlement, nous explorons une intégration approfondie avec des micro-actionneurs tels que des céramiques piézoélectriques et des fils en alliage à mémoire de forme pour développer des arbres rigides semi-actifs avec des fonctions locales de flexion active ou de rigidité réglable, brouillant ainsi la frontière entre les instruments rigides et flexibles. cloud, tout comme la sélection de modules fonctionnels dans une boutique d'applications, faisant entrer le développement de dispositifs médicaux personnalisés haut de gamme dans une nouvelle ère d'innovation démocratisée à grande vitesse.