Annonce des résultats :

En tant que fournisseur principal de-consommables haut de gamme dans le domaine de la radiologie interventionnelle, nous avons redéfini notre rôle dans la chaîne de valeur industrielle - nous ne sommes pas seulement le producteur d'aiguilles Kiyama, mais également le fournisseur d'infrastructures pour "la précision et la sécurité" dans les chirurgies interventionnelles. Grâce à la mise en place d'un système de fabrication entièrement intégré de « contrôle qualité des matériaux - fabrication - » et d'une plate-forme collaborative de « vérification de la demande - conception - » avec des capacités de réponse rapide, nous fournissons des solutions d'aiguilles Kiyama personnalisées qui dépassent les normes de performance et garantissent une qualité absolue aux fabricants mondiaux d'équipements d'imagerie, aux fabricants de pistolets à biopsie et aux marques de kits de drainage. Nous sommes devenus un pilier invisible soutenant l'innovation et le développement de haute-qualité de l'ensemble du secteur des consommables interventionnels.

Points problématiques liés à la recherche et au développement :

La radiologie interventionnelle est un écosystème en évolution rapide qui englobe les équipements d'imagerie (échographie, tomodensitométrie), les systèmes de navigation, les plateformes énergétiques (ablation) et un grand nombre de consommables jetables (pointes d'aiguilles, cathéters, matériel embolique, etc.). La principale compétitivité des fabricants de marques de consommables (en particulier les startups innovantes avec des idées innovantes) réside dans l'intégration des systèmes, les canaux de commercialisation et la formation clinique, plutôt que dans le traitement précis des métaux. Cependant, les composants de ponction comme l'aiguille de Chiba déterminent directement les performances, la réputation et la sécurité de l'ensemble des équipements (tels que les pistolets à biopsie, les kits de drainage). Les fabricants de marques sont confrontés à un dilemme : construire leurs propres lignes de production est coûteux et peu professionnel ; L'externalisation du traitement est difficile à trouver un partenaire capable de respecter la conformité médicale, une fabrication précise, le contrôle des coûts et d'être capable de s'adapter à des itérations rapides. La chaîne industrielle a besoin d'un partenaire de fabrication de premier plan capable de fournir une « confiance de qualité médicale ».

Innovation technologique de base :

Notre cœur de compétitivité réside dans la mise en place d’une « plateforme de fabrication de précision ouverte et robuste » :

Capacité de fabrication approfondie de l’intégration verticale :Nous contrôlons toute la chaîne depuis l'approvisionnement en matières premières en acier inoxydable-de qualité médicale, l'étirage de tubes précis, le façonnage de pointes d'aiguilles complexes, le traitement de modification de surface jusqu'à l'emballage de nettoyage final. Cette intégration assure la continuité du processus, la traçabilité de la qualité et la capacité de réagir rapidement. Lorsque les fabricants de marques ont des exigences particulières en matière de matériaux (tels que l'alliage de nickel-titane) ou de revêtement, nous pouvons rapidement mobiliser des ressources internes pour le développement et la vérification des processus.

Conception collaborative basée sur les besoins du client :Nous établissons un modèle de coopération "front-intégré" avec les fabricants de marques. Lorsque les fabricants de marques envisagent de nouveaux produits (comme un nouveau type de pistolet à biopsie manuel), nos ingénieurs participent au processus. S'appuyant sur une compréhension approfondie de la mécanique de perforation et des processus de fabrication, ils fournissent des suggestions de conception pour les spécifications des aiguilles (longueur, diamètre, rigidité), optimisent leur compatibilité avec le mécanisme du pistolet et améliorent les performances et la fiabilité de l'ensemble du produit depuis la source.

Au-delà du système de contrôle de qualité extrême de la norme :Notre système qualité répond non seulement à la norme ISO 13485, mais intègre également de nombreux points de contrôle « super-standard ». Par exemple, détection laser à 100% de la rectitude de chaque lot de seringues ; inspection par projecteur optique de l'angle d'inclinaison de la pointe de l'aiguille ; tests fonctionnels des produits finis (tels que tests de douceur d'aspiration/injection). Nous établissons des archives de qualité indépendantes et des codes de traçabilité des produits pour chaque client majeur. Chaque aiguille peut être retracée jusqu'au numéro de lot de matière première, à la machine de production, à l'opérateur et au rapport d'inspection correspondants. Cela fournit aux fabricants de marques une puissante garantie de qualité de la chaîne d’approvisionnement.

Supply chain agile et services personnalisés :Nous avons une capacité de production flexible « plusieurs lots, petits lots, livraison rapide ». Un nouveau design d'un fabricant de marque peut être réduit à quelques semaines entre la réception des dessins et la fourniture du premier lot d'échantillons cliniquement vérifiables. Nous proposons également-des services à guichet unique allant du simple marquage laser à l'assemblage complexe, à la stérilisation, etc., réduisant considérablement la complexité opérationnelle des fabricants de marques.

Mécanisme d'action :

Notre mécanisme de rôle dans la chaîne industrielle est celui d'un « renforceur de capacités » et d'un « résolveur de risques ». Pour les fabricants de marques, nous sommes leur « renforceur de capacités ». Ils internalisent nos profondes capacités de fabrication de précision et de contrôle qualité comme leur principal avantage dans la chaîne d'approvisionnement, pouvant ainsi se concentrer davantage sur la définition des produits, l'enregistrement clinique et l'expansion du marché, et accélérer le lancement de produits innovants. Pour l’ensemble du secteur d’intervention, nous sommes le « résolveur de risques ». Grâce à la spécialisation et aux effets d'échelle, nous produisons régulièrement des processus de fabrication de pointe et des normes de qualité presque strictes en aval de la chaîne industrielle. Cela garantit que quelle que soit la marque du terminal, la limite inférieure de performance et de sécurité des composants de perforation centrale est fermement verrouillée à un niveau extrêmement élevé, améliorant ainsi la référence en matière de sécurité des produits de l'ensemble de l'industrie. Notre existence abaisse le seuil de l’innovation, permettant à davantage d’entreprises ayant des idées de se concentrer sur la création de valeur clinique.

Vérification de l'efficacité :

Nous sommes le-fournisseur exclusif ou principal d'aiguilles à long terme pour bon nombre des plus grandes marques d'instruments de biopsie et fabricants de kits de drainage au monde, avec un partenariat qui dure depuis plus de dix ans. Nous avons déjà aidé une start-up européenne à développer une aiguille Chiba améliorée, compatible magnétiquement, pour son système révolutionnaire de biopsie de navigation des tissus mous. Du concept à l'obtention de la certification CE CE, cela n'a pris que 9 mois et nous avons été salués comme « un partenaire fantastique ». Nos performances en matière de qualité de production ont constamment maintenu un taux de réclamation (PPM) à un chiffre pour les clients, et nous avons été récompensés à plusieurs reprises par les clients comme « Fournisseur de l'année » ou « Prix de qualité zéro défaut ». Lors de plusieurs contrôles ponctuels de clients et d'audits tiers de la FDA-, notre système qualité et notre site de production ont reçu des évaluations exceptionnelles pour l'absence de défauts.

Stratégie et philosophie de recherche et développement :

Notre positionnement stratégique est « la pierre angulaire de la fabrication de dispositifs médicaux de précision en radiologie interventionnelle dans le monde entier ». Nous croyons fermement que dans l’industrie médicale hautement spécialisée, parvenir à une concentration approfondie et à l’excellence peut créer une valeur irremplaçable. Nous n'avons pas pour objectif de créer une marque-pour le consommateur final, mais nous nous engageons à devenir "le support d'innovation le plus fiable derrière toutes les entreprises dédiées à l'amélioration des niveaux de traitement interventionnel". Notre mission est de devenir « l'infrastructure » la plus solide et la plus fiable dans la vague mondiale de progrès de la médecine interventionnelle en veillant à ce que les aiguilles Chiba et leurs composants de précision associés répondent aux normes de qualité les plus élevées au monde.

Perspectives d'avenir :

À l'avenir, nous passerons de "partenaires de fabrication" à des "partenaires de co-technologie de création" et des "nœuds de données industrielles". Nous collaborerons activement avec des instituts de recherche de premier plan pour pré-examiner les technologies de rupture telles que les matériaux de perforation intelligents de nouvelle-génération et les corps d'aiguilles dégradables. Nous prévoyons d'utiliser les données de qualité massives accumulées en production pour établir un « modèle de prédiction des performances des instruments de perforation », fournissant des informations sur les données pour la conception industrielle. Dans le même temps, nous explorerons la fabrication collaborative à distance basée sur l'Internet industriel et la transparence de la chaîne d'approvisionnement, en fournissant aux clients des tableaux de bord-en temps réel sur l'état des commandes et de la qualité. Notre vision est de construire un réseau mondial de fabrication d'innovations en matière de dispositifs interventionnels plus ouvert, collaboratif et efficace, devenant ainsi la plaque tournante reliant l'intelligence clinique, l'innovation industrielle et la fabrication de pointe, et promouvant conjointement la médecine interventionnelle vers un avenir plus précis et moins invasif.